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LLOYD医疗行业解决方案

发布时间:2022-04-22      点击次数:158
 医疗器械和材料尤其是介入治疗的器材等植入物领域经历了大量的创新与变革。中国作为医疗器械的第二大市场,其中对医用器械和材料的质量标准体系的要求将趋于严格化。到2020年,中国将全面提升医疗保健制度。这意味着中国的相关医疗器械的制造商将逐渐要求加入监督管理控制体系并促进医疗器械测试的相关标准。

  AMETEK集团(LLOYD材料试验机)已经在这一领域开展研究并为用户提供材料力学性能测试解决方案,LLOYD材料试验系统具有强大的软件功能,通过开放性设计可以满足医疗器械和材料测试领域的各种需求。LLOYD因其高精度和规范性(符合FDA21 CFR Part 11标准要求)在中国拥有诸多医疗企业和机构的使用和推荐。

介入治疗的器材

介入治疗的器材包括通用器材和特殊器材。通用器材包括支架、穿刺针、扩张器、导丝、导管、连接开关、导管插入鞘等,特殊器材包括滤器、栓塞器材、压力泵、压力延长管、切割球囊等。介入器材的弹性、硬度、弯折、穿刺等特性都需严格的力学测试。

● 支架材料-钛镍合金丝的拉伸强度测试:

 

 

夹具接触面-高目数金刚砂材料

 钛镍合金记忆金属丝拉伸曲线

● 导管导线的强度测试包括弯曲测试及拉伸测试:2点弯曲试验装置导管导线的弯曲能力,最大试验力为50N,试样夹具间的标距可以无级调节,试样以垂直平面方向进行夹持,由旋转夹持装置产生弯曲角度(最大为90度)。导管接头的拉伸测试采用气动夹具测试,通过脚踏开关控制单边平推气动夹具,由压缩空气控制器无级调节夹持力,对于不同材料的试样,选择合适的夹面。

 

● 导管系统的水平试验系统:导管、导线和其他介入仪器沿着人体曲折动脉推进有三个明显过程,在每个阶段测量变化的力值,在腹股沟区域插入动脉、沿着动脉直线推进、循环动脉超过90度曲率推进。系统可实现导管初始插入力、推进力、循环超过90度的曲率(导管的挠性)、水浴系统温度等指标的实时检测和控制。试验系统为水平方向,需要将材料试验机卧式放置,很大程度模拟外科治疗时人体的物理状态。

 

LLOYD材料试验机源自英国,隶属于阿美特克集团,距今已有近百年生产历史,静态测试最大载荷为100KN,提供单双柱各种型号选择。北京创恒科捷科技有限公司为AMETEK力学测试仪器授权经销商,为广大业内朋友提供优质稳定的仪器,同时将售后服务本土化。


 

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