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LLOYD医药行业力学强度测试

发布时间:2020-03-16   点击次数:130次

   医药产业关系国计民生医药行业是关系国计民生、社会稳定和经济发展的新兴战略性产业,是指原料经物理变化或化学变化后成为新医药类产品。制药过程中药品(尤其是膏状或固体状)的质地特性需要保证,药品包装或容器也具备必须的力学性能,稳定和高效的检测设备必不可少,LLOYD材料试验机(AMETEK)已经在这一领域为用户提供材料静态力学性能测试解决方案,LLOYD材料试验系统通过开放性设计可以满足医药领域的各种需求。

 药品质地特性测试

   制药过程中原材料、半成品药、成品药(尤其是膏状或固体状)的质地特性需要保证。制药过程中原材料的来源批次不一,半成品药质地的一致性保证,成品药的品质特性及感官评测,要求制药样品的弹性、硬度、脆性、穿刺等特性都需严格的力学测试。

  原材料的质地测试:药品原料中的虫草、生米、豆类、麦片、蜂蜜等来源及生产批次都会变化,特定力学性能测试是原材料品质的保证。

  半成药的质地测试:制药过程中的米糊、中药浸膏、面团软材等需要保证一致性,确保生产成品的品质,Lloyd专业的质构辅具可以满足各类药品的质地测试。

  成品药的质地测试:成品药不但要满足消费者的感官性能,如咀嚼性等质构特性,还包括药品进入特定的器官(食道、胃、肠等)后,力学性能的体现。例如治疗胃的特效药,药液包装在球内,服用药后,药球粘附在胃壁,同时在胃液的作用下自动暴裂,将药液喷洒在胃内,达到的治疗效果。 为实现该效果,需要对药品的弹性和穿刺性做严格的力学质地测试,订制化质构辅具可以满足成品药品的各类质地测试。

 药品包装的力学测试

    药品包装必须安全可靠,保证产品的长期存储安全。包装材料取材广泛,形状各异,有些种类还必须具备特殊功能。

  泡罩包装的破裂强度测试:装置适用测试铝塑泡罩包装的破裂强度,将药品包装放置在一个压缩板商,将压头压入泡罩直至药品完全挤出为止。测试工装必须中心标记,保证药片中心位置与压头对中。

  密封包装的剥离测试:装置适用于测试密封材料边缘剥离力,即“揭开”边缘密封材料所需的力,或测试密封材料合适的尺寸及刚性包装基材与密封材料之间的剥离力。在测试过程中,试验工装将密封材料需要测试部分保持垂直位置,试样做相对移动,使剥离材料一直位于施加剥离力的轴向中心线,这种测试称为90°剥离测试。

  密封接缝强度试验:按照DIN 55529测试软包装材料的密封接缝强度,及按照标准测试消毒医疗设备用包装材料。

  药瓶盖的开启力测试:药瓶盖的开启测试时模拟消费者实际使用的状态,Lloyd专用订制工装可以满足各类瓶盖的开启力测试。

  药瓶盖的旋转测试:某些药瓶盖设计为旋转结构,Lloyd材料试验机配备扭矩试验装置(最大扭矩为20N-m)可以测量瓶盖扭矩。

  安瓿瓶的3点弯曲测试:通用3点弯曲测试工装能测试不同尺寸的安瓿的断裂点可断裂力,包含一个弯曲台和两个可调整的棱镜形铁砧和一个压头,通过调整工装以匹配安瓿几何形状。测试可能发生玻璃断裂,推荐使用保护挡板。

 

LLOYD材料试验机源自英国,因其高精度和规范性得到国内外众多医药企业及监督管理机构的使用和推荐。北京创恒科捷为LLOYD授权经销商,为广大用户提供优质的仪器和本土化服务,并提供定制化解决方案。更多应用及解决方案,可联系作者共同探讨。

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